ISO22000食品安全管理体系

ISO22000食品安全管理体系
ISO22000简介
以HACCP原理为基础而制订的ISO22000食品安全管理体系标准正是为了弥补以上的不足,在广泛吸收了ISO9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的,它是对HACCP原理的丰富和完善。
ISO22000是一个适用于整个食品链工业的食品安全管理体系框架。它将食品安全管理体系从侧重对HACCP七项原理、GMP(良好生产规范)、SSOP(卫生标准规范)等技术方面的要求,扩展到整个食品链,并作为一个体系对食品安全进行管理,增加了运用的灵活性。
企业采用ISO22000可以获得如下诸多好处:
       降低商业风险;
       增加市场机会;
       稳定产品质量;
       改善内部运营;
       降低总体成本;
       减少法律和保险支出;
       便于国际贸易。
申请资料
1、法律证明文件(营业执照或机构成立批文);
2、生产许可证/资质证书/强制性认证证书等的复印件(根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求);
3、有效的管理体系文件(质量手册、程序文件等);
4、申请认证的产品/服务的相关活动的简介认证范围涉及的多场所、在建项目、临时服务点清单(适用时);
5、认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规、标准清单和守法记录(如事故记录、违反法律法规或规章的记录);
6、产品实现工艺流程图或服务提供过程流程图 ;
7、近两年国家或行业主管部门抽查报告(适用时);
8、两前提方案、HACCP计划(包括产品描述、工艺流程图、工艺描述、 危险分析单、HACCP计划表);
9、生产、加工和检验设备清单 ;
10、两当执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件 ;
11、产品符合卫生安全要求的相关证据 ;
12、两由具备资质的检验机构出具的接触食品的水、冰、汽符合卫生安全要求的证据(适用时);
13、两食品添加剂使用情况说明等(名称、用量、适用产品及限量标准等)(适用时)。

五、ISO13485医疗器械质量管理体系
ISO13485简介
基础ISO13485即《Medical device – Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210医疗器械质量管理和通用要求技术委员会制定,应用于医疗器械行业,在法规目的要求下运行的独立标准。
ISO13485认证意义
       提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度 ;
       提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益 ;
       有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证 ;
       有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率 ;
       通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险 ;
       提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
申请资料
1、法律证明文件(营业执照或机构成立批文);
2、生产许可证/资质证书/强制性认证证书等的复印件(根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求);
3、有效的管理体系文件(质量手册、程序文件等);
4、申请认证的产品/服务的相关活动的简介认证范围涉及的多场所、在建项目、临时服务点清单(适用时);
5、认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规、标准清单和守法记录(如事故记录、违反法律法规或规章的记录);
6、产品实现工艺流程图或服务提供过程流程图 ;
7、近两年国家或行业主管部门抽查报告(适用时);
8、产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明 ;
9、近三年产品销售情况及用户反馈信息 ;
10、主要外购、外协件清单等 。

六、ISO27001信息安全管理体系
ISO27001简介
ISO27001 信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分:BS7799-1,信息安全管理实施规则BS7799-2,信息安全管理体系规范。第一部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。
申请资料
1、法律证明文件(营业执照或机构成立批文等);
2、生产许可证/资质证书/强制性认证证书等的复印件(根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求);
3、有效的管理体系文件(质量手册、程序文件等);
4、申请认证的产品/服务的相关活动的简介认证范围涉及的多场所、在建项目、临时服务点清单(适用时);
5、认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规、标准清单和守法记录(如事故记录、违反法律法规或规章的记录);
6、产品实现工艺流程图或服务提供过程流程图 ;
7、近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有);
8、两适用性声明文件 ;
9、风险评估报告 ;
10、风险处置计划等。

七、ISO20000信息技术服务管理体系
ISO20000简介
ISO20000是由英国标准BS 15000演变而来的,是全球认可的信息技术服务管理标准,符合英国商务部(OGC)在ITIL(IT基础设施库)中定义的流程方法。ISO 20000的设计旨在使任何单位的内部或外包的IT基础设施保持一致,以使员工和客户受益。该标准基于13个关键流程,这些流程涉及服务报告、IT服务预算和会计、信息安全、供应商、事件和变更管理等方面,用以保证有效实现IT服务整体管理的最终目标。

ISO20000标准共分为两部分:
ISO20000-1 Information technology-Service management Part-1:Specification(信息技术服务管理标准规范)
ISO20000-2 Information technology-Service management Part-2:Code of practice(信息技术服务管理******实践)

推行ISO20000的效益:
  a) 保持服务目标与企业业务目标一致,有效的支持业务战略;
  b) 建立规范的服务流程,提高信息技术服务和运营效率;
  c) 有效及高效地整合和利用信息、基础架构、应用及人员等IT资源;
  d) 建立持续改进的服务管理机制,快速应对市场需求,提供客户满意度;
  e) 向国际标杆靠齐,增强市场竞争力,提高组织声誉,提升投资回报;
  f) 控制IT风险及相关的成本,提高与控制IT服务质量、降低长期的服务成本;
  g) 灵活应对来自客户、认证机构、内部机构等不同的合规审核要求,增加投资者信心。
  对于众多IT服务提供商,ISO20000认证的意义并不仅仅限于IT服务符合规程和提高服务质量。它在服务量化,员工绩效考核,衡量IT部门投资回报方面更具有积极的意义。
ISO20000使用的范围
信息技术服务管理体系认证的业务类别 ;
信息系统咨询规划 ;
信息系统软件设计开发 ;
信息技术咨询 ;
信息系统测试 ;
软件产品测试;
信息系统工程监理;
软件工程监理;
基础设施运行维护;
硬件运行维护;
软件运行维护;
电子商务支持;
软件运营;
数据处理;
呼叫中心/服务台。
申请资料
1、法律证明文件(营业执照或机构成立批文);
2、生产许可证/资质证书/强制性认证证书等的复印件(根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求);
3、有效的管理体系文件(质量手册、程序文件等);
4、申请认证的产品/服务的相关活动的简介认证范围涉及的多场所、在建项目、临时服务点清单(适用时);
5、认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规、标准清单和守法记录(如事故记录、违反法律法规或规章的记录);
6、产品实现工艺流程图或服务提供过程流程图 ;
7、近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有);
8、信息技术服务管理策划 ;
7、信息技术服务目录 ;
7、信息技术服务级别协议等 。

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